导读甲硝唑片的含量测定在药典位置【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加氢氧化钠试液2ml微温，即得紫红色溶液；滴加稀盐酸使成酸性即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。(2) 取本...

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甲硝唑片的含量测定在药典位置

甲硝唑片的含量测定在药典位置

【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加氢氧化钠试液2ml微温，即得紫红色溶液；滴加稀盐酸使成酸性即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。

(2) 取本品约0.1g，加硫酸溶液(3→100)4ml，应能溶解；加三硝基苯酚试液10ml，放置后即生成黄色沉淀。

甲硝唑片简介

目录

1 拼音 2 英文参考 3 甲硝唑片药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名 3.2 含量或效价规定 3.3 性状 3.4 鉴别 3.5 检查 3.5.1 溶出度 3.5.2 其他 3.6 含量测定 3.6.1 色谱条件与系统适用性试验 3.6.2 测定法 3.7 类别 3.8 规格 3.9 贮藏 3.10 版本 附： * 甲硝唑片药品说明书

1 拼音

jiǎ xiāo zuò piàn

2 英文参考

Metronidazole Tablets

3 甲硝唑片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

甲硝唑片

3.1.2 汉语拼音

Jiaxiaozuo Pian

3.1.3 英文名

Metronidazole Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含甲硝唑（C6H9N3O3）应为标示量的93.0%～107.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色片。

3.4 鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当于甲硝唑10mg），照甲硝唑项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）取本品的细粉适量（约相当于甲硝唑0.2g），加硫酸溶液（3→100）4ml，振摇使甲硝唑溶解，滤过，滤液中加三硝基苯酚试液10ml，放置后即生成黄色沉淀。

（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液，滤过，精密量取续滤液3ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在277nm的波长处测定吸光度，按C6H9N3O3的吸收系数（）为377计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（20：80）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。

3.6.2 测定法

取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于甲硝唑0.25g），置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，振摇使甲硝唑溶解，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲硝唑对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3.7 类别

抗厌氧菌药、抗滴虫药。

3.8 规格

（1）0.1g   （2）0.2g   （3）0.25g

3.9 贮藏

遮光，密封保存。

3.10 版本

简述紫外可见分光光度法用于含量测定的方法

简述紫外可见分光光度法用于含量测定的方法如下：

一、对照品比较法

在同样条件下配制对照品溶液和供试品溶液，在规定波长测定二者的吸收度，计算出供试品中被测成分的浓度或含量。

目的：建立对照品比较法测定甲硝唑注射液中甲硝唑含量。

方法：应用甲硝唑对照品溶于盐酸溶液（9→1000）制成系列浓度供试液在277±1nm波长处测得浓度与吸收度之间的线性回归方程，依此测定待测样品的甲硝唑浓度。

结果：本法操作快捷，回收率高，与药典法无显著差异。

结论：本法无需高精密紫外分光光度计，适合基层单位参考使用。

二、吸收系数法

吸收系数法是一种常用的测量物质吸收能力的方法。它的原理是利用物质对辐射的吸收能力来测量物质的吸收系数。这种方法广泛应用于物理、化学、生物等领域，是一种非常重要的实验手段。

一般来说，吸收系数法的实验步骤如下:

1、准备实验样品。根据实验需要，选择合适的样品，并将其制备成适当的形状和尺寸。

2、准备辐射源。根据实验需要，选择合适的辐射源，并将其放置在合适的位置上。

3、测量辐射源的强度。使用合适的仪器测量辐射源的强度，并记录下来。

4、测量样品的吸收能力。将样品放置在辐射源和探测器之间，并使用探测器测量样品对辐射的吸收能力。

5、计算吸收系数。根据测量结果，计算出样品的吸收系数。

在实际应用中，吸收系数法有许多不同的变体。例如，可以使用不同类型的辐射源和探测器，或者使用不同的测量方法来测量样品的吸收能力。此外，还可以使用吸收系数法来测量不同类型的辐射例如电磁辐射、粒子辐射等。

三、比色法

先配制一系列不同浓度的对照品溶液，在相同条件下分别测定吸收度绘制A-C曲线或求出其回归直线方程（A = KC + b，相关系数 ），即得标准曲线再根据供试品溶液的吸收度在标准曲线上求得供试品中被测成分的浓度或含量

含甲硝唑的成分微生物测定时宜选取什么 方法

甲硝唑片微生物限度检查方法验证

目的:验证甲硝唑片微生物限度检查的方法。方法:采用菌液组、试验组、供试品对照组、稀释剂对照组进行3次独立平行试验,分别计算各试验菌每次试验的回收率。结果:用药典常规法和培养基稀释法试验菌的回收率均低于70%,改用离心集菌薄膜过滤法后,试验菌的回收率不低于70%。结论:采用离心集菌薄膜过滤法测定其细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌。

测定甲硝唑片的含量为什么要做空白实验？

因为测试过程中基本的测试材料会造成基础数据偏差，有了空白实验以后，就可以消除基础偏差。

由于NaOH溶液在加热过程中会受空气中CO2的干扰，给测定造成一定程度的系统误差，而在与测定样品相同的条件下测定两种溶液的体积比就可扣除空白值。

测定甲硝唑及其制剂含量均采用高效液相色谱法，另外一些国内杂志对甲硝唑含量采用PH指示剂吸收度比值法测定，对甲硝唑制剂采用紫外分光光度法和一阶倒数光谱法来测定其含量。

扩展资料：

空白试验是采用和测定试样完全相同的方法、仪器和试剂，但不加入试样的情况下进行的分析试验。所得结果成为空白值，从试验的分析结果中扣除空白值，可消除由试剂、溶剂及试验器皿等引入的杂质所造成的误差。

酸碱滴定法是以酸碱中和反应为基础的滴定分析方法，在酸碱滴定中空白试验的作用主要是用来校正由于试剂等引起的测定误差，这时空白试验的空白值通常很小。如：工业硼酸中硼酸含量的测定。

参考资料来源：百度百科-空白实验

中国药典2020年版采用什么方法测定甲硝唑的原料药

AS18,采用抑制电导法测定亚硝酸盐的含量。 1 色谱条件 淋洗液条件:梯度洗脱 2系统适用性实验 系统适用性溶液:准确称取0.9148g氯化钠于100mL容量瓶中,高纯水溶解,加入1mL对照品储备溶液,高纯水定容至刻度,摇匀得系统适用性溶液,进离子色谱系统测定。 如图所示:系统适用性溶液色谱图中,亚硝酸根与氯离子峰的分离度符合要求。(分离度>1.5) 3 对照品及样品谱图 ▲ 对照品溶液色谱图 ▲ 样品溶液色谱图 通过上述实验证明,该检测方法分离度良好

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2020年版《中国药典》甲硝唑氯化钠注射液中亚硝酸盐含量测定的方法，采用搭载阴离子电化学自再生膜抑制器的岛津离子色谱仪。根据查询相关资料信息显示，2020年版《中国药典》方法，对甲硝唑氯化钠注射液中亚硝酸盐含量进行测定。实验结果显示：亚硝酸根线性良好，标准曲线相关系数均≥0.999。

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