导读人工牛癀甲销唑片说明书【药品名称】通用名称：人工牛黄甲硝唑胶囊 英文名称：Galculus Bovis and Metronidazole Capsules【成份】本品为复方制剂，其组份为每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黄5...

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人工牛癀甲销唑片说明书

人工牛癀甲销唑片说明书

【药品名称】

通用名称：人工牛黄甲硝唑胶囊 

英文名称：Galculus Bovis and Metronidazole Capsules

【成份】

本品为复方制剂，其组份为每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黄5mg。

【适应症】

用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

【用法用量】

口服。一次2粒，一日3次。

【禁忌】

1. 对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用。 2. 有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。 3. 孕妇禁用 4. 饮酒者禁用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 

儿童应慎用并减量使用。 

妊娠与哺乳期注意事项： 

甲硝唑可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现口服给药对胎仔无毒性，甲硝唑对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相似，动物试验显示本品对幼曩具致癌作用，故哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应中断授乳，并在疗程结束后24～48小时方可重新授乳。 

老人注意事项： 

老年人由于肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，需监测血药浓。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【规格】

甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg

【有效期】

暂定36个月。

【批准文号】

国药准字H14022957

【生产企业】

企业名称：山西汾河制药有限公司 

企业简称：山西汾河制药 

生产地址：山西省临汾市解放东路东王

甲硝唑片简介

目录

1 拼音 2 英文参考 3 甲硝唑片药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名 3.2 含量或效价规定 3.3 性状 3.4 鉴别 3.5 检查 3.5.1 溶出度 3.5.2 其他 3.6 含量测定 3.6.1 色谱条件与系统适用性试验 3.6.2 测定法 3.7 类别 3.8 规格 3.9 贮藏 3.10 版本 附： * 甲硝唑片药品说明书

1 拼音

jiǎ xiāo zuò piàn

2 英文参考

Metronidazole Tablets

3 甲硝唑片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

甲硝唑片

3.1.2 汉语拼音

Jiaxiaozuo Pian

3.1.3 英文名

Metronidazole Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含甲硝唑（C6H9N3O3）应为标示量的93.0%～107.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色片。

3.4 鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当于甲硝唑10mg），照甲硝唑项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）取本品的细粉适量（约相当于甲硝唑0.2g），加硫酸溶液（3→100）4ml，振摇使甲硝唑溶解，滤过，滤液中加三硝基苯酚试液10ml，放置后即生成黄色沉淀。

（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液，滤过，精密量取续滤液3ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在277nm的波长处测定吸光度，按C6H9N3O3的吸收系数（）为377计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（20：80）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。

3.6.2 测定法

取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于甲硝唑0.25g），置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，振摇使甲硝唑溶解，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲硝唑对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3.7 类别

抗厌氧菌药、抗滴虫药。

3.8 规格

（1）0.1g   （2）0.2g   （3）0.25g

3.9 贮藏

遮光，密封保存。

3.10 版本

甲硝唑片是起什么作用？

甲硝唑有抗厌氧菌、抗滴虫、抗阿米巴原虫的作用。主要用于治疗或预防上述厌氧菌引起的系统或局部感染，如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮肤及软组织、骨和关节等部位的厌氧菌感染，对败血症、心内膜炎、脑膜感染以及使用抗生素引起的结肠炎也有效。治疗破伤风常与破伤风抗毒素（TAT）联用。还可用于口腔厌氧菌感染。

望，最后祝你健康

甲硝唑片说明书

【药品名称】

通用名称：甲硝唑片

英文名称：Metronidazole

Tablets

汉语拼音：Jiaxiaozuo

Pian

【成份】

本品主要成份为：甲硝唑，其化学名称为：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

其化学结构式为：

分子式：C6H9N3O3

分子量：171.16

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

【规格】0.2g

【用法用量】

1、成人常用量

(1)肠道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，疗程20日。

(2)贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5～10日。

(3)麦地那龙线虫病，一次0.2g，每日3次，疗程7日。

(4)小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。

(5)皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。

(6)滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7～10日。

(7)厌氧菌感染，口服每日0.6～1.2g，分3次服，7～10日为一疗程。

2、小儿常用量

(1)阿米巴病，每日按体重35～50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。

(2)贾第虫病，每日按体重15～25mg/kg，分3次口服，连服10日；治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。

(3)厌氧菌感染，口服每日按体重20～50mg/kg。

【不良反应】

15%～30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【注意事项】

(1)对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

(2)原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

(3)本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。

【药物过量】大剂量可致抽搐。

【药理毒理】

药理作用

本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。

甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。

毒理研究

对某些动物有致癌作用。

【药代动力学】

口服或直肠给药后能迅速而完全吸收，蛋白结合率〈5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者，每日服用1.2～1.8g后，脓液的药浓度（34～45mg/L）高于同期的血药浓度（11～35mg/L）。耳内感染后其脓液内的药物浓度在8.5 mg/L。口服后1～2小时血药浓度达高峰，有效浓度能维持12小时。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血药浓度分别为6 mg/L、9 mg/L、12 mg/L、40 mg/L。本品经肾排出60%～80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）形式由尿排出，10%随粪便排出，14%从皮肤排泄。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶装，每瓶100片。

【有效期】暂定24个月。

【执行标准】《中国药典》2005年版二部。

【批准文号】国药准字H41020125

【生产企业】

企业名称：河南天方药业股份有限公司

生产地址：驻马店市驿城区光明路2号

邮政编码：463000

电话号码：0396-3823623

传真号码：0396-3815761

网 址：

甲硝唑片是什么药?

问题一：甲硝唑是什么药 甲硝唑，属于抗寄生虫药。又称灭滴灵，为咪唑衍生物。

具有：

1、抗阿米巴作用，对阿米巴大滋养体有很强的直接杀灭作用，用于治疗急性阿米巴痢疾和肠外阿米巴病如肝脓肿效果最好。但对肠腔内阿米巴小滋养体和包囊则无明显作用。因此单用治疗阿米巴痢疾时，复发率较高，需再用肠内抗阿米巴药继续治疗；

2、抗 *** 毛滴虫作用，是治疗 *** 滴虫药的首选药。口服后可出现于 *** 分泌物、 *** 和尿中，故对女性和男性泌尿生殖道滴虫感染都有良好疗效。

3、抗蓝氏贾第鞭毛虫作用，是目前治疗贾第虫病最有效的药。其抗寄生虫的机制为抑制原虫的氧化还原反应，使原虫的碳链发生断裂而死亡。还原的甲硝唑可引起易感细胞如 *** 滴虫的DNA丧失双螺旋结构，DNA断裂，丧失其模板功能，阻止模板功能，阻止转录复制，最终导致细胞死亡。

问题二：甲硝唑片是干什么的 甲硝唑是抗厌氧菌，杀阿米巴及滴虫等原虫的有效药品；适用于厌氧菌感染的腹膜炎、败血症、菌血症、脑脓肿、骨髓炎、产褥感染、盆腔脓肿、心内膜炎、乳腺脓肿、及牙周病等。亦可用于治疗 *** 毛滴虫感染、肠道阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。如有不明事项请追问。

问题三：甲硝唑片是什么药 消炎药 针对厌氧菌 杆菌有一定疗效 如大肠杆菌 幽门螺旋杆菌 还有一些霉菌

问题四：甲硝唑片的药是起什么作用？ 甲硝唑片用于预防和治疗厌氧菌引起的感染，如呼吸道，消化道，腹腔及盆腔感染，皮肤软组织，骨和骨关节等部位的感染以及脆弱拟杆菌引起的心内膜炎，败血症及脑膜炎等，此外还广泛应用于预防和治疗口腔厌氧菌感染。此药也可以塞入 *** ，但建议在医生指导下对症用药。也用于治疗肠道和肠外阿米巴病如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等。还可用于治疗 *** 滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等，目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。它的不良反应以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗，神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

问题五：甲硝锉是什么药 病情分析： 您好，甲硝锉片是一种抗厌氧菌感染、抗滴虫感染、抗阿米巴感染的消炎药，对胆囊炎、牙龈炎、牙周炎、泌尿系感染、女性滴虫性 *** 炎、阿米巴感染等具有显著的疗效。意见建议：您好，甲硝锉片是一种抗厌氧菌感染、抗滴虫感染、抗阿米巴感染的消炎药，对胆囊炎、牙龈炎、牙周炎、泌尿系感染、女性滴虫性 *** 炎、阿米巴感染等具有显著的疗效。

问题六：甲硝唑片是消炎药吗，是治疗什么病 消炎药 各种炎症都可以的 主要针对口腔

问题七：甲硝唑片的作用是什么？是什么药？ 甲硝唑主要是妇科消炎的，可以吃，也可以储，有的人因胃不太好吃了会恶心，它还有个偏方可以治牙痛，很管用，但不能长期服用，消炎药对肾都有一定的伤害

问题八：甲硝唑治疗什么 用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗 *** 滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。1 甲硝唑是治疗厌氧菌感染的，妇科炎症一般存在多种细菌感染。1 因此在治疗原发病菌的同时，加上治疗厌氧菌的药物，属于药物的联合治疗方式，对抗感染效果更好。

甲硝唑片的作用

甲硝唑 甲硝唑 Metronidazole

【别名】灭滴灵、甲硝哒唑、甲硝基羟乙唑、灭滴唑,Flagyl, Meronidal

【性状】为白色或微黄色结晶或结晶性粉末；有微臭，味苦而略咸。在乙醇中略溶，在水或氯仿中微溶，在乙醚中极微溶解。熔点为159℃一163℃。

【化学名】2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇 拼音名 JIAXIAOZUO 英文名 2-METHYL-5-NITROIMIDAZOLE-1-ETHANOL CAS No. 443-48-1

【结构式 分子式】 C6H9N3O3 分子量 171.16

【作用与用途】1.具广谱抗厌氧菌和抗原虫的作用，临床主要用于预防和治疗厌氧菌引起的感染，如呼吸道、消化道、腹腔及盆脓感染，皮肤软组织、骨和骨关节等部位的感染以及脆弱拟杆菌引起的心内膜炎、败血症及脑膜炎等，此外还广泛应用于预防和治疗口腔厌氧菌感染。

2.本品的硝基，在无氧环境中还原成氨基而显示抗厌氧菌作用，对需氧菌或兼性需氧菌则无效。对下列厌氧菌有较好的抗菌作用： ①拟杆菌属，包括脆弱拟杆菌；②梭形杆菌属；②梭状芽胞杆菌属，包括破伤风杆菌；④ 部分真杆菌；⑤消化球菌和消化链球菌等。

3.口服吸收良好(＞80％)，250mg或 500mg口服，1～2小时血清药物浓度达蜂，分别为6μg/ml和12μg/ml。静滴本品15mg/kg，以后每6小时滴注7.5mg/kg，血浆药物浓度达稳态时峰浓度为25μg/ml，谷浓度可达18μg/ml。

4.本品在体内分布广泛，可进入唾液、乳汁、肝脓疡的脓液中，也可进入脑脊液(正常人脑脊液中的浓度可达血液的50％)。在体内，经侧链氧化或与葡萄糖醛酸结合而代谢，有20％药物则不经代谢。其代谢物也有一定活性。甲硝唑及其代谢物大量由尿排泄(占总量的60％一80％)，少量由粪排出(6％一15％)。t1/2约为8小时。

5.主要用于治疗或预防上述厌氧菌引起的系统或局部感染，如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮肤及软组织、骨和关节等部位的厌氧菌感染，对败血症、心内膜炎、 脑膜感染以及使用抗生素引起的结肠炎也有效。治疗破伤风常与破伤风抗毒素(TAT)联用。还可用于口腔厌氧菌感染。

【剂量与用法】治疗厌氧菌感染：1.成人口服，0.2g～0.4g/次，0.6g～1.28g/日；2.口腔含漱，可用甲硝唑含漱液，主要成分含甲硝唑0.1%；3.静滴每次15mg/kg，维持量为7.5mg/kg，每6～8小时一次。（500mg/次，于20—30分钟滴完，每8小时1次，每次滴注1小时。一疗程7天。）

治疗破伤风：2.5g/日，分次口服或滴注。

预防用药：用于腹部或妇科手术前一天开始服药，0.25g～0.58g/次，3次/日。

【不良反应】1 较轻，可见恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、腹泻，偶有荨麻疹、瘙痒、肢体麻木及感觉异常等。

2 如发现有中枢神经中毒症状，如头痛神经衰弱运动失调等，应立即停药。

3 凡精神病人、孕妇、哺乳期妇女禁用。

4 肝功能不全者忌用。

【注意事项】1.经肝代谢，肝功能不足者药物可蓄积，应酌情减量；

2.应用期间应减少钠盐摄入量，如食盐过多可引起钠滞留；

3.可诱发白色含珠菌病，必要时可并用抗念珠菌药；

4.可引起周围神经炎和惊厥，遇此情况应考虑停药(或减量)；

5.可致血象改变，白细胞减少等，应予注意；

6.孕妇禁用。

【制剂】片剂:每片o.2g；注射液:50mg(10ml), 100mg(20mI), 500mg(100ml), 1.25g(250ml), 500mg(250ml)。

甲硝唑葡萄糖注射液:250ml, 含甲硝唑0.5g及葡萄糖12.5g；栓剂:每个0.5g或1g，直肠给药,0.5g/次,1.5g/日； 甲硝唑阴道泡腾片:每片0.2g。阴道给药,一次0.2～0.4g,7天为一疗程。

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