山西甲硝唑原料药:甲硝唑简介

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• 1、甲硝唑简介
• 2、甲硝唑的成分及功能
• 3、甲硝唑原粉的甲硝唑-药理毒理
• 4、甲硝唑 和 甲硝唑片有什么区别？一样么？
• 5、山西亚宝甲硝唑片瓶内为什么没有说明书？会是假药么?

甲硝唑简介

优质回答目录

1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 甲硝唑药典标准 4.1 品名 4.1.1 中文名 4.1.2 汉语拼音 4.1.3 英文名 4.2 结构式 4.3 分子式与分子量 4.4 来源（名称）、含量（效价） 4.5 性状 4.5.1 熔点 4.5.2 吸收系数 4.6 鉴别 4.7 检查 4.7.1 乙醇溶液的澄清度与颜色 4.7.2 有关物质 4.7.3 干燥失重 4.7.4 炽灼残渣 4.7.5 重金属 4.8 含量测定 4.9 类别 4.10 贮藏 4.11 制剂 4.12 版本 5 甲硝唑说明书 5.1 甲硝唑的别名 5.2 外文名 5.3 甲硝唑的适应症 5.4 甲硝唑的用量用法 5.5 注意事项 5.6 规格 附： * 甲硝唑相关药品说明书其它版本

1 拼音

jiǎ xiāo zuò

2 英文参考

metronidazole,miediling [朗道汉英字典]

arilin [湘雅医学专业词典]

3 国家基本药物

与甲硝唑有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 348 37 甲硝唑 片剂 200mg*21 盒（瓶） 1.6 化学药品和生物制品部分 * 349 37 甲硝唑 片剂 200mg*18 盒（瓶） 1.4 化学药品和生物制品部分 350 37 甲硝唑 片剂 200mg*20 盒（瓶） 1.5 化学药品和生物制品部分 351 37 甲硝唑 片剂 200mg*24 盒（瓶） 1.8 化学药品和生物制品部分 352 37 甲硝唑 片剂 200mg*30 盒（瓶） 2.3 化学药品和生物制品部分 353 37 甲硝唑 片剂 200mg*40 盒（瓶） 3 化学药品和生物制品部分 354 37 甲硝唑 片剂 200mg*48 盒（瓶） 3.5 化学药品和生物制品部分 355 37 甲硝唑 片剂 200mg*100 盒（瓶） 7.2 化学药品和生物制品部分 356 37 甲硝唑 注射剂 500mg:100ml 瓶（支） 3.2 化学药品和生物制品部分 * 357 37 甲硝唑 注射剂 500mg:250ml 瓶（支） 4 化学药品和生物制品部分 358 37 甲硝唑 注射剂 1.25g:250ml 瓶（支） 7.2 化学药品和生物制品部分 359 37 甲硝唑 栓剂 500mg 枚 1 化学药品和生物制品部分 * 360 37 甲硝唑 *** 泡腾片 200mg*14 盒（瓶） 8.3 化学药品和生物制品部分 * 361 37 甲硝唑 *** 泡腾片 200mg*8 盒（瓶） 4.8 化学药品和生物制品部分 362 37 甲硝唑 *** 泡腾片 200mg*12 盒（瓶） 7.2 化学药品和生物制品部分 363 37 甲硝唑 *** 泡腾片 200mg*16 盒（瓶） 9.4 化学药品和生物制品部分

注：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 甲硝唑药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

甲硝唑

4.1.2 汉语拼音

Jiaxiaozuo

4.1.3 英文名

Metronidazole

4.2 结构式

4.3 分子式与分子量

C6H9N3O3      171.16

4.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为2甲基5硝基咪唑1乙醇。按干燥品计算，含C6H9N3O3不得少于99.0%。

4.5 性状

本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末；有微臭，味苦而略咸。

本品在乙醇中略溶，在水或三氯甲烷中微溶，在乙醚中极微溶解。

4.5.1 熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为159～163℃。

4.5.2 吸收系数

取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在277nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为365～389。

4.6 鉴别

（1）取本品约10mg，加氢氧化钠试液2ml微温，即得紫红色溶液；滴加稀盐酸使成酸性即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。

（2）取本品约0.1g，加硫酸溶液（3→100）4ml，应能溶解；加三硝基苯酚试液10ml，放置后即生成黄色沉淀。

（3）取吸收系数项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在277nm的波长处有最大吸收，在241nm的波长处有最小吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》112图）一致。

4.7 检查

4.7.1 乙醇溶液的澄清度与颜色

取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

4.7.2 有关物质

避光操作。取本品约100mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；另取2甲基5硝基咪唑对照品约20mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。分别精密量取供试品溶液2ml与对照品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（20：80）为流动相；检测波长为315nm。理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000，甲硝唑峰与2甲基5硝基咪唑峰的分离度应大于2.0。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使甲硝唑色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与2甲基5硝基咪唑保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的0.5倍（0.1%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积（0.2%）。

4.7.3 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

4.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

4.7.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

4.8 含量测定

取本品约0.13g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于17.12 mg的C6H9N3O3。

4.9 类别

抗厌氧菌药、抗滴虫药。

4.10 贮藏

遮光，密封保存。

4.11 制剂

（1）甲硝唑片  （2）甲硝唑 *** 泡腾片  （3）甲硝唑注射液（4）甲硝唑栓  （5）甲硝唑胶囊  （6）甲硝唑葡萄糖注射液  （7）甲硝唑氯化钠注射液

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 甲硝唑说明书

5.1 甲硝唑的别名

呋钠捷;甲硝达唑;甲硝基羟乙唑;咪唑尼达;灭滴灵;灭滴唑;硝基羟乙唑 ,夫纳捷, 甲硝哒唑,弗来格,甲硝唑

5.2 外文名

Metronidazole ,Atrivyl, Clont, FLACYL, Klion, Meronidal, Thivazol

5.3 甲硝唑的适应症

甲硝唑有强大的杀灭滴虫作用为治疗 *** 滴虫病的首选药物。可用于治疗阿米巴痢和阿米巴肝脓肿，疗效与依米丁相仿。甲硝唑有抗厌氧菌作用，可用于治疗厌氧杆菌引起的产后盆腔炎、败血症、牙周炎等。还可用于治疗贾第氏鞭毛虫病、酒糟鼻。用于阑尾、结肠手术、妇产科手术，可降低或避免手术感染。

5.4 甲硝唑的用量用法

1.治滴虫病：成人每次服200mg，1日3次，另每晚以200mg栓剂放入 *** 内，连用7～10日。为保证疗效，需男女同治。

2.治阿米巴病：成人每次400～800mg（大剂量宜慎用），1日3次，5日为1疗程。

3.治贾第氏鞭毛虫病：常用量每次400～800mg，1日3次口服，疗程5日。

4.治疗由厌氧菌引起的产后盆腔感染、败血症、骨髓炎等：一般口服200～750mg，每8小时1次，也可静脉滴注。

5.治酒糟鼻：口服200mg，1日2～3次。配合20%灭滴灵霜外搽，1日3次。1疗程3周。

5.5 注意事项

1.可有食欲不振、恶心、呕吐等不良反应，少数有腹泻。此外，可偶见头痛、失眠、皮疹、白细胞减少等。少数病人有膀胱炎、排尿困难、肢体麻木及感觉异常，停药后可迅速恢复。

2.哺乳期妇女及妊娠3个月以内的妇女、中枢神经疾病和血液病患者禁用。

3.出现运动失调及其他中枢神经症状时应停药。

4.服药期间应每日更换 *** ，注意洗涤用具的消毒，防止重复感染。

5.对某些细菌有诱变性，但一般认为对人的致癌、致畸的危险很小。

6.治疗期间应戒酒，否则可能产生双硫醒样反应。

7.甲硝唑可抑制华法林的代谢，增强其抗凝血作用，合用时应注意。

5.6 规格

片剂：每片200mg。

甲硝唑的成分及功能

优质回答甲硝唑(别名：灭滴灵，甲硝哒唑、甲硝基羟乙唑、灭滴唑) Metronidazole (Flagyl, Meronidal) 通用名 甲硝唑 化学名 2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇 拼音名 JIAXIAOZUO 英文名 2-METHYL-5-NITROIMIDAZOLE-1-ETHANOL CAS No. 443-48-1 结构式 分子式 C6H9N3O3 分子量 171.16

【作用与用途】具广谱抗厌氧菌和抗原虫的作用，临床主要用于预防和治疗厌氧菌引起的感染，如呼吸道、消化道、腹腔及盆脓感染，皮肤软组织、骨和骨关节等部位的感染以及脆弱拟杆菌引起的心内膜炎、败血症及脑膜炎等，此外还广泛应用于预防和治疗口腔厌氧菌感染。

【剂量与用法】成人口服，0.2g～0.4g/次，3～4次/日。口腔含漱，可用甲硝唑含漱液，主要成分含甲硝唑0.1%。 治疗厌氧菌感染，静脉给药每次15mg/kg，维持量为7.5mg/kg，1次/6～8小时，静滴。 1 较轻，可见恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、腹泻，偶有荨麻疹、瘙痒、肢体麻木及感觉异常等。 2 如发现有中枢神经中毒症状，如头痛神经衰弱运动失调等，应立即停药。 3 凡精神病人、孕妇、哺乳期妇女禁用。 4 肝功能不全者忌用。甲硝唑 Metronidaz01e[别名](甲硝基经乙陛，灭滴灵，灭滴唑，FLAGYL)[性状]为白色或微黄色结晶或结晶性粉末；有微臭，味苦而略咸。在乙醇中略溶，在水或氯仿中微溶，在乙醚中极微溶解。熔点为159℃一163℃。 [作用与用途]除用于抗滴虫和抗阿米巴原虫外，近年来，广泛地应用于抗厌氧菌感染，本品的硝基，在无氧环境中还原成氨基而显示抗厌氧菌作用，对需氧菌或兼性需氧菌则无效。对下列厌氧菌有较好的抗菌作用： ①拟杆菌属，包括脆弱拟杆菌；②梭形杆菌属；②梭状芽胞杆菌属，包括破伤风杆菌；④ 部分真杆菌；⑤消化球菌和消化链球菌等。口服吸收良好(＞80％)，250mg或 500mg口服，1—2小时血清药物浓度达蜂，分别为6Pg／m1和12μg／m1。静滴本品15m8／ kg，以后每6小时滴注7．5mg儿g，血浆药物浓度达稳态时峰浓度为25μg／m1，谷浓度可达18μg／m1。本品在体内分布广泛，可进入唾液、乳汁、肝脓疡的脓液中，也可进入脑脊液(正常人脑脊液中的浓度可达血液的50％)。在体内，经侧链氧化或与葡萄糖醛酸结合而代谢，有20％药物则不经代谢。其代谢物也有一定活性。甲硝唑及其代谢物大量由尿排泄(占总量的60％一80％)，少量由粪排出(6％一15％)。t1/2约为8小时。主要用于治疗或预防上述厌氧菌引起的系统或局部感染，如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮肤及软组织、骨和关节等部位的厌氧菌感染，对败血症、心内膜炎、 脑膜感染以及使用抗生素引起的结肠炎也有效。治疗破伤风常与破伤风抗毒素(TAT)联用。还可用于口腔厌氧菌感染。 [用法与用量]厌氧菌感染：口服，1次 0，2—0．4g，1日0．6—1．28。静滴，1次 500mg，于20—30分钟滴完，8小时1次，每次滴注1小时。一疗程7天。预防用药：用于腹部或妇科手术前一天开始服药，1次0．25—0．58，1日3次。治疗破伤风：1日量 2．5g，分次口服或滴注。 [注意事项] 1，经肝代谢，肝功能不足者药物可蓄积，应酌情减量。 2．应用期间应减少钠盐摄入量，如食盐 过多可引起钠潴留。 3．可诱发白色含珠菌病，必要时可并用抗念珠菌药。 4．可引起周围神经炎和惊厥，遇此情况应考虑停药(或减量)。 5．可致血象改变，白细胞减少等，应予注意。 6．孕妇禁用。[制剂]片剂：每片o．2g。 注射液：50mg(10m1)；100mg(20mI)；500mg(100ml);1.25g(250ml) ;500mg(250ml)。 甲硝唑葡萄糖注射液:250ml ,含甲硝唑0.5g及葡萄糖12.5g。 栓剂:每个0.5g ; 1g 。直肠给药,一次0.5g,一日1.5g。 甲硝唑阴道泡腾片:每片0.2g。阴道给药,一次0.2～0.4g,7天为一疗程。

甲硝唑原粉的甲硝唑-药理毒理

优质回答本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1~2mg/L时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L的，72小时内可杀死溶组织阿米巴。

本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用

甲硝唑 和 甲硝唑片有什么区别？一样么？

优质回答甲硝唑是原料药，也就是未经过任何加工的药物；甲硝唑片是添加了辅料，如淀粉、糖浆、硬脂酸镁等辅助药物后加工成的成品药物，也称片剂。

山西亚宝甲硝唑片瓶内为什么没有说明书？会是假药么?

优质回答如果小药瓶外还有纸盒，就应该有说明书， 说明书是放在纸盒内。

如果小瓶装的药品，瓶外没有纸盒包装的，不允许把说明书放在瓶内，防止说明书和药品直接接触。这样的情况一般是10瓶（或几瓶）有一个包装纸盒，十几张说明书都在纸盒内，营业员或医院发药员在发药时，每发一盒药，应该配发一个药品说明书。

你没有药品说明书，可以凭购买的药品，到购买该药品的药店或医院药房索取，他们有责任配发给你说明书的。

是不是假药不是看有没有药品说明书，药品都有说明书，有的时候药店或药房发药人嫌麻烦不给你。

是不是假药要看有没有 国药准字批准文号，要在国家药监局网站数据查询，批准文号、生产企业、药品名称与国家批准的都一致就是真药。

但是也有利用真药品的包装、说明书、防伪标识作假的，前不久就查出20亿的真包装假药品，这种情况一般以贵重药品为主。象甲硝唑片这样很便宜的药品一般不会作假的。

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