﹝陕西甲基异丁基酮销售厂家﹞甲基异丁酮价格

2025-05-18 17:05:31 发布在综合问答

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1、甲基异丁基酮药品有机残留几类溶剂
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甲基异丁基酮药品有机残留几类溶剂

优质回答药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。在原料药合成工艺中，选择适当的溶剂可提高产量或决定药物的性质，如晶型、纯度、溶解速率等。因此有机溶剂在药物合成反应中是必不可少和非常关键的物质。下图为阿莫西林合成路线，使用了三乙胺((C2H5)3N)。

阿莫西林合成路线图

当药品所含的残留溶剂水平高于安全值时，就会对人体或环境产生危害，应尽可能除去所有残留溶剂，以符合制剂质量标准、生产质量管理规范(GMP)或其他质量要求。

《中国药典》2020年版《0861残留溶剂测定法》通则主要根据ICH《IMPURITIES: GUIDELINE FOR RESIDUAL SOLVENTS Q3C(R7)》制定，药品中残留溶剂根据安全性主要分为4类，共涉及70种溶剂。

01检测项目及限量值增修订变化

● 异丙基苯从第三类溶剂(限度0.5%)修改为第二类溶剂(限度为0.007%)

● 甲基异丁基酮从第三类溶剂(限度0.5%)修改为第二类溶剂(限度为0.45%)

● 增加三乙胺(齐多夫定、拉米夫定等需要检测)为第三类溶剂，限度为0.5%

● “四氢噻吩”修改为“环丁砜”，限度仍为0.016%

02 ICH Q3C(R8)征求稿

2020年4月29日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)在官网上发布了“关于公开征求ICH《Q3C(R8)：杂质：残留溶剂的指导原则》指导原则草案意见的通知”。本次征求稿增加了3种溶剂限量要求，具体变化如下：

03产品标准执行变化

2020版药典二部化药共有249个品种标准在【检查】部分收载“残留溶剂”项目，相比2015版药典，42个品种新增订【残留溶剂】项目。经统计汇总，2020版药典化药二部234个品种标准【残留溶剂】项目说明了具体的检测方法(需要检测溶剂种类、对照、供试品溶液制备、色谱条件、系统适用性要求)，“二甲磺酸阿米三星”、“乌苯美司”、“双环醇”等15个品种标准【残留溶剂】并没有说明具体检测方法，仅提到引用0861通则，其中12个是2020版药典新增品种。

01分析仪器及附件

02常用色谱柱选型方案

01 GC结合HS-20顶空进样器测定药品中18种溶剂残留

18种溶剂标准溶液色谱图

使用纯水配制溶剂残留混合标准系列溶液，每1mL含各种溶剂浓度分别为0.1、0.5、1.0、2.0、5.0µg，制作标准曲线，线性良好。根据0.1μg/mL标准溶液数据，计算方法检出限(3倍噪声计算)。各组分检出限见下表，检出限均达到通则限度1/30以下，且峰面积重现性良好(顶空进样精密度RSD应达到10.0%以内)。

将溶剂残留混标溶液添加到市售小儿氨酚烷胺颗粒中，按照样品前处理方法制备，样品中加标浓度分别为0.5 μg，样品加标回收率为87.89 ~117.46%。

02 GCMS结合HS-20顶空进样器测定药品中19种溶剂残留

19种溶剂混标溶液总离子流色谱图

使用纯水配制溶剂残留混合标准系列溶液，每1mL含各种溶剂浓度分别为0.1、0.5、1.0、2.0、5.0µg，制作标准曲线，线性良好。根据0.1μg/mL标准溶液数据，计算方法检出限(3倍噪声计算)。各组分检出限均远低于通则限度1/1000以下，且峰面积重现性良好(顶空进样精密度RSD应达到10.0%以内)。

将溶剂残留混标溶液添加到市售小儿氨酚烷胺颗粒中，按照样品前处理方法制备，样品中加标浓度分别为0.5 μg，样品加标回收率为75 ~102%。

03 顶空-GC 法测定ICH Q3C(R8)征求稿中3种溶剂残留

3 种溶剂残留混标溶液的色谱图(1.0 µg)

使用去离子水配制溶剂残留混合标准系列，每1mL含各种溶剂浓度分别为 0.1、0.2、0.5、1.0、2.0、5.0、10.0 µg 的混标系列溶液。根据 0.1 µg 标液数据，以 3 倍信噪比(ASTM)计算检出限，各物质线性相关系数及检出限、重复性(顶空进样精密度RSD应达到10.0%以内)测试结果如下表：

检测甲磺酸倍他司汀原料药，按照样品前处理方法制备，样品中加标浓度分别为0.2 μg，0.2 μg 加标平均回收率在 88.4%~97.4% 之间。

甲基异丁酮的详细信息

优质回答CAS No.： 108-10-1

储运(Storeage)

属一级易燃危险品，贮存于阴凉通风处，运输防撞击

甲基异丁基酮

中文名：甲基异丁基甲酮；4-甲基-2-戊酮；甲基异丁基酮

英文名： Methyl isobutyl ketone；4-Methyl-2-pentanone

分子式： C6H12O

分子量： 100.16

CAS号： 108-10-1

RTECS号： SA9275000

UN编号： 1245

危险货物编号： 32075

IMDG规则页码： 3257

理化性质

外观与性状：水样透明液体，有令人愉快的酮样香味。

主要用途：用作喷漆、硝基纤维、某些纤维醚、樟脑、油脂、天然和合成橡胶的溶剂。

熔点： -83.5

沸点： 115.8

相对密度(水=1)： 0.80(25℃)

相对密度(空气=1): 3.45

饱和蒸汽压(kPa)： 2.13(20℃)

溶解性：微溶于水，易溶于多数有机溶剂。

临界温度(℃)： 298.2

临界压力(MPa)： 3.27

燃烧性：易燃

建规火险分级：甲

闪点(℃)： 15.6

自燃温度(℃)：引燃温度(℃)：459

爆炸下限(V%)： 1.35

爆炸上限(V%)： 7.5

危险特性：其蒸气与空气形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂能发生强烈反应。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引着回燃。若遇高热，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险。溶解某些塑料、树脂及橡胶。

易燃性(红色)：3

反应活性(黄色)：1

燃烧(分解)产物：一氧化碳、二氧化碳。

稳定性：稳定

聚合危害：不能出现

禁忌物：强氧化剂、强还原剂、强碱。

灭火方法：抗溶性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土。如果该物质或被污染的流体进入水路，通知有潜在水体污染的下游用户，通知地方卫生、消防官员和污染控制部门。在安全防爆距离以外，使用雾状水冷却暴露的容器。

包装：小开口钢桶；安瓿瓶外普通木箱；螺纹口玻璃瓶、铁盖压口玻璃瓶、塑料瓶或金属桶（罐）外普通木箱。

储运：运输时运输车辆应配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。夏季最好早晚运输。运输时所用的槽（罐）车应有接地链，槽内可设孔隔板以减少震荡产生静电。严禁与氧化剂、还原剂、碱类、食用化学品等混装混运。运输途中应防曝晒、雨淋，防高温。中途停留时应远离火种、热源、高温区。装运该物品的车辆排气管必须配备阻火装置，禁止使用易产生火花的机械设备和工具装卸。公路运输时要按规定路线行驶，勿在居民区和人口稠密区停留。铁路运输时要禁止溜放。严禁用木船、水泥船散装运输。

危险性类别：第3.2类中闪点易燃液体

危险货物包装标志： 7

包装类别： Ⅱ

储运注意事项：储存于阴凉、通风仓间内。远离火种、热源。仓温不宜超过30℃。防止阳光直射。保持容器密封。应与氧化剂分开存放。储存间内的照明、通风等设施应采用防爆型。罐储时要有防火防爆技术措施。禁止使用易产生火花的机械设备和工具。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。 ERG指南：127 ERG指南分类：易燃液体(极性的/与水混溶的)

毒性危害

接触限值：中国MAC：未制订标准前苏联MAC：1mg/m3 美国TLV—TWA：50ppm 美国TLV—STEL：75ppm

侵入途径：吸入食入经皮吸收

毒性： LD50：2080mg/kg(大鼠经口) LC50：32720mg/m3 4小时(大鼠吸入)

健康危害：人吸入(4．1g/m3)时引起中枢神经系统的抑制和麻醉；吸入(0．41～2．05g/m3)时，可引起恶心、呕吐、食欲不振、腹痛，以及呼吸道刺激症状。低于84mg/m3时没有不适感。 IDLH：500ppm 嗅阈：0．121ppm OSHA表Z—1空气污染物：以异己酮计 NIOSH标准文件：NIOSH 78～173，酮类健康危害(蓝色)：2

急救

皮肤接触：脱去污染的衣着，用流动清水冲洗。注意患者保暖并且保持安静。确保医务人员了解该物质相关的个体防护知识，注意自身防护。

眼睛接触：立即翻开上下眼睑，用流动清水冲洗15分钟。就医。

吸入：脱离现场至空气新鲜处。呼吸困难时给输氧。呼吸停止时，立即进行人工呼吸。就医。

食入：误服者给饮足量温水，催吐，就医。

应急处理：迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防毒服。尽可能切断泄漏源。防止流入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏：用砂土、蛭石或其它惰性材料吸收。大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容。用泡沫覆盖，降低蒸气灾害。喷雾状水或泡沫冷却和稀释蒸汽、保护现场人员。用防爆泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。

操作注意事项：密闭操作，全面通风。操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴过滤式防毒面具（半面罩），戴化学安全防护眼镜，穿防毒物渗透工作服，戴橡胶耐油手套。远离火种、热源，工作场所严禁吸烟。使用防爆型的通风系统和设备。防止蒸气泄漏到工作场所空气中。避免与氧化剂、还原剂、酸类、碱类接触。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。

储存注意事项：储存于阴凉、干燥、通风良好的不燃库房。远离火种、热源。库温不宜超过30℃。保持容器密封。应与氧化剂、还原剂、酸类、碱类等分开存放，切忌混储。采用防爆型照明、通风设施。禁止使用易产生火花的机械设备和工具。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。

防护措施

工程控制：密闭操作，注意通风。

呼吸系统防护：可能接触其蒸气时，建议佩戴防毒口罩。高浓度环境中，应该佩戴自给式呼吸器。NIOSH/OSHA500ppm：装药剂盒防有机蒸气的呼吸器、装有机蒸气滤毒盒的空气净化式全面罩呼吸器(防毒面具)、动力驱动装有机蒸气滤毒盒的空气净化呼吸器、供气式呼吸器、自携式呼吸器。应急或有计划进入浓度未知区域，或处于立即危及生命或健康的状况：自携式正压全面罩呼吸器、供气式正压全面罩呼吸器辅之以辅助自携式正压呼吸器。逃生：装有机蒸气滤毒盒的空气净化式全面罩呼吸器(防毒面具)、自携式逃生呼吸器。

眼睛防护：可能接触其蒸气时，戴化学安全防护眼镜。

防护服：穿防静电工作服。

手防护：高浓度接触时，戴防护手套。

其他：工作现场严禁吸烟。避免长期反复接触。

泄漏处置：切断火源。戴自给式呼吸器，穿一般消防防护服。在确保安全情况下堵漏。喷水雾可减少蒸发。用大量水冲洗，经稀释的洗液放入废水系统。如大量泄漏，利用围堤收容，然后收集、转移、回收或无害处理后废弃。环境信息：防止空气污染法：危害空气污染物(篇1，条A，款112)。 EPA有害废物代码：U161。资源保护和回收法：款261，有毒物或无其他规定。资源保护和回收法：禁止土地存放的废物。资源保护和回收法：通用的处理标准废水0．14mg/L；非液体废物33mg/kg。安全饮水法：主表(55FRl470)。应急计划和社区知情权法：款304应报告量2270kg。应急计划和社区知情权法：款313表R最低应报告浓度1．0%。有毒物质控制法：40CFR716．120(a)。

异丙醇详细资料大全

优质回答一种有机化合物，正丙醇的同分异构体，别名二甲基甲醇、2-丙醇，行业中也作IPA。它是。无色透明液体，有似乙醇和丙酮混合物的气味。溶于水，也溶于醇、醚、苯、氯仿等多数有机溶剂。异丙醇是重要的化工产品和原料。主要用于制药、化妆品、塑胶、香料、涂料等。

2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，使用强酸生产异丙醇在一类致癌物清单中、异丙醇在3类致癌物清单中。

基本介绍

中文名：异丙醇外文名：iso-Propyl alcohol ；isopropanol；Dimethylcarbinol；2-Propanol 英文简称：IPA 分子式：C3H8O；（CH3）2CHOH 分子量：60.06 CAS号：67-63-0 MDL号：MFCD00011674 EINECS号：200-661-7 RTECS号：NT8050000 BRN号：635639 PubChem号：24896158 SMILES号：CC(O)C 熔点：-88.5 ℃ 沸点：82.45 ℃ 密度： 0.7855 理化特性,物理性质,化学性质,制备方法,间接水合法,直接水合法,丙酮加氢法,主要用途,主要危害,防护措施,供需情况,

理化特性

物理性质

性状：无色透明具有乙醇气味的可燃性液体。沸点（atm,℃,101.3kPa）：82.45 熔点（atm,℃）：-87.9 相对密度（g/mL,20C,atm）：0.7863 相对蒸汽密度（g/mL,空气=1）：2.1 黏度（mPa·s,atm;C）：2.431 闪点（atm;℃）：12 燃点（atm;℃）：460 蒸发热（KJ/mol）：40.06 熔化热（KJ/kg）：88.26 燃烧热（KJ/mol）：1984.7 生成热（KJ/mol）：2005.1 比热容（KJ/(kg·K),atm;℃,定压）：2.55 临界温度（atm;℃）：234.9 临界压力（MPa）：4.764 电导率（S/m）：35.1×10-7 热导率（W/(m·K),atm;℃）：15.49 蒸气压（kPa,atm;℃）：4.32 爆炸下限（%,V/V）：2 爆炸上限（%,V/V）：12 体膨胀系数（K-1,atm;℃）：0.00107 相对密度（20℃,4℃）：0.7855 常温折射率（n25）：1.3752 临界密度（g·cm-3）：0.271 临界体积（cm3·mol-1）：222 临界压缩因子：0.250 偏心因子：0.669 Lennard-Jones参数（A）：15.20 Lennard-Jones参数（K）：135.4 溶度参数(J·cm-3)0.5：23.575 van der Waals面积（cm2·mol-1）：6.270×109 van der Waals体积（cm3·mol-1）：42.160 气相标准燃烧热(焓)(kJ·mol-1)：2051.42 气相标准生成热(焓)( kJ·mol-1) ：-272.42 气相标准熵(J·mol-1·K-1) ：309.20 气相标准生成自由能( kJ·mol-1)：-173.6 气相标准热熔(J·mol-1·K-1)：89.32 液相标准燃烧热(焓)(kJ·mol-1)：-2005.98 液相标准生成热(焓)( kJ·mol-1)：-317.86 液相标准熵(J·mol-1·K-1) ：180.58 液相标准生成自由能( kJ·mol-1)：-180.29 液相标准热熔(J·mol-1·K-1)：154.4

化学性质

无色透明液体，有似乙醇和丙酮混合物的气味，能与醇、醚、氯仿和水混溶，能溶解生物碱、橡胶、虫胶、松香、合成树脂等多种有机物和某些无机物，与水形成共沸物，不溶于盐溶液。常温下可引火燃烧，其蒸汽与空气混合易形成爆炸混合物。异丙醇容易产生过氧化物，使用前有时需作鉴定。方法是：取0.5mL异丙醇，加入1mL10%碘化钾溶液和0.5mL1：5的稀盐酸及几滴淀粉溶液，振摇1分钟，若显蓝色或蓝黑色即证明有过氧化物。和乙醇、丙醇相似，但有仲醇的特性。

制备方法

间接水合法

丙烯与硫酸反应先得到硫酸氢异丙酯，后者经水解而成异丙醇。工艺流程：将含丙烯50%的原料气通入吸收塔，在50℃和低压下用75%-85%的浓硫酸进行吸收反应，生成硫酸氢异丙酯。加水将吸收液稀释到硫酸含量为35%后，在解吸塔中用低压蒸汽将硫酸氢异丙酯水解成异丙醇。经粗蒸塔馏到异丙醇与水的共沸组成，含异丙醇87%左右。再继续用蒸馏塔蒸浓到95%，用苯萃取、分离水后再蒸馏，可得含异丙醇99%的成品。该法特点是对丙烯的纯度要求不高，而且丙烯转化率可达50%-60%，可减少精制费用。但耗用硫酸量大，而且存在设备腐蚀和40%的废硫酸的浓问题。

直接水合法

丙烯和水在催化剂存在下加温、加压进行水合反应。将丙烯和水分别加压到1.96MPa，并预热到200℃，混合后加入反应器，进行水合反应.反应器内装有磷酸硅藻土催化剂或者钨系催化剂，反应温度为95℃，压力为0.96MPa，水与丙烯的摩尔比为0.7：1，丙烯的单程转化率为5.2%，选择性为99%。反应气体经中和换热后送到高压冷却器和高压分离器，气相中的异丙醇在回收塔中用脱离子水喷淋回收，未反应的气体经循环压缩机加压后循环使用（保持循环系统中丙烯含量85%）。液相为低浓度异丙醇（15%-17%），经粗蒸塔蒸馏得85%-87%的异丙醇水溶液，再经蒸馏塔蒸浓到95%，然后用苯萃取提浓到99%。与丙烯硫酸水合法相比，本法不用硫酸，不存在腐蚀设备问题，工艺流程简单；但丙烯单程转化率低，丙烯循环量太大，而且要求原料丙烯纯度达99.5%。为了克服丙烯直接水合法的缺点，以95%的丙烯为原料，反应温度240-270℃，反应压力14.7-19.6MPa，水与丙烯的摩尔为水过量。丙烯转化率为60%-70%，异丙醇选择性为99%，异丙烯精馏制后纯度可达99.9%，副产物为二异丙醚。此外，采用分子筛催化丙烯水合制异丙醇也是非常有前途的改进工艺方法。以工业品异丙醇为原料，经吸附除水、二次蒸馏，即可得纯品。

丙酮加氢法

该方法为2005年以后兴起的，主要源于丙酮过剩，丙酮与异丙醇价格倒挂（传统上异丙醇的消费用途之一就是脱氢制丙酮）。

主要用途

作为有机原料和溶剂有着广泛用途。作为化工原料，可生产丙酮、过氧化氢、甲基异丁基酮、二异丁基酮、异丙胺、异丙醚、异丙基氯化物，以及脂肪酸异丙酯和氯代脂肪酸异丙酯等。在精细化工方面，可用于生产硝酸异丙酯，黄原酸异丙酯、亚磷酸三异丙酯、异丙醇铝以及医药和农药等，也可用于生产二异丙酮、醋酸异丙酯和麝香草酚以及汽油添加剂。作为溶剂是工业上比较廉价的溶剂，用途广，能和水自由混合，对亲油性物质的溶解力比乙醇强，可以作为硝基纤维素、橡胶、涂料、虫胶、生物碱等的溶剂。可用于生产涂料、油墨、萃取剂、气溶胶剂等。还可用作防冻剂、清洁剂、调和汽油的添加剂、颜料生产的分散剂、印染工业的固定剂、玻璃和透明塑胶的防雾剂等。用作胶黏剂的稀释剂，还用于防冻剂、脱水剂等。作为色谱分析标准物测定钡、钙、铜、镁、镍、钾、钠、锶、亚硝酸、钴等。用作油井水基压裂液的消泡剂，空气形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸，与氧化剂能发生强烈反应。在电子工业中，可用作清洗去油剂。油脂行业中，棉籽油的萃取剂，也可用于动物源性组织膜的脱脂。

主要危害

毒性分级微毒类急性毒性口服- 大鼠 LD50: 5840 毫克/ 公斤；口服- 小鼠 LC50: 3600 毫克/ 公斤，家兔经皮LD50为16.4ml/kg *** 数据眼睛- 兔子100 毫克/ 公斤。高浓度蒸气具有明显麻醉作用，对眼、呼吸道的黏膜有 *** 作用，能损伤视网膜及视神经。生理作用与乙醇相似，在体内几乎无蓄积，毒性、麻醉性以及对上呼吸道黏膜的 *** 都比乙醇强，但不及丙醇。接触高浓度蒸气出现头痛、倦睡以及眼、鼻、喉 *** 症状。食入或吸入大量的蒸汽可引起面红、头疼、精神抑郁、恶心、昏迷等。

防护措施

空气中最高容许浓度980mg/m3，工作场所最高容许浓度为1020mg/m3，嗅觉阈浓度1.1mg/m3，操作人员应戴防毒面具，浓度高时应戴气密式防护眼镜。

供需情况

近两年，原本供不应求的亚太异丙醇供应能力增长超过需求增长预期，市场竞争恐将进一步加剧。据初步统计，2012年第四季度至2013年年底，亚洲地区将有总计34万吨/年异丙醇产能陆续投产。而2011年亚洲异丙醇的总生产能力才只有约80万吨，产能增幅将超过40%。中国是亚洲地区最大的异丙醇进口国，但因国内供应能力增加且下游需求低迷，进口量在逐年减少。根据中国海关的统计数据，2011年中国异丙醇进口量为10万吨，比上年缩减了15.25%；2012年前9个月中国异丙醇进口量为6.1万吨左右，同比下降10.23%。从已公开项目来看，2012年第四季度至2013年年底，亚洲65%异丙醇新增产能将来自中国。截至2013年，中国异丙醇产能估计为34万吨/年，如果这些新增产能如期释放，2013年中国这一亚洲最大异丙醇买家可能实现自给，其异丙醇供应将出现拐点。市场人士预测，2014年和2015年中国异丙醇需求增速在2%~3%。由此推算，中国进口量还会进一步减少，同时还将扩大出口。因此，一些卖家已经着手在东南亚地区寻找长期客户，并预计可能会遇到来自中国出口产品的激烈竞争。